岗位职责：
1.外部质量监控体系的策划和质量目标的制订：建立和维护质量管理体系文件，确保售后活动符合相关法规和标准，依据各项目现阶段客诉数据及质量改进信息，制定客诉质量目标；
2.及时处理客户的投诉和建议，解答问题和意见，记录整理及汇报；
3.编制客诉周报、月报、季报、年报，分析各项目客诉趋势，依据失效模式的风险大小，提出改进建议项，必要时策划改进品临床测评方案。
任职要求：
1.具备将医疗器械法规GMP、MDR、ISO 13485标准转化成体系监控要求的能力，能独立编制售后监控体系文件，运用SMART原则建立质量目标；
2.具备较强的语言表达能力、文字编辑能力及服务意识，能冷静客观的处理问题，及时反馈处理进度；
3.熟练使用数据分析工具（如Excel、SPC软件、数据分析平台等）、QC七大质量工具，8D、5W1H等方法对售后数据进行多维度分析，识别问题趋势、风险大小，反馈项目质量工程师改进，提出内控标准的改进建议。