岗位职责：
1. 负责各项目检验方法验证和确认，如液相含量、BCA、酶活、残渣和干失等；
2. 负责各项目和研发、CMO之间的分析方法转移确认；
3. 负责各项目的SOP分析方法的编制和审批；
4. 负责产品的检测和检验记录的填写、归档，ERP系统维护，出具COA；
5. 负责中试生产用原料的检测和检验记录的填写、归档，ERP系统维护，出具COA；
6. 负责工艺用水检测、实验室环境监测；
7. 负责异常情况报告，OOS调查；
8. 负责产品的稳定性考察；
9. 负责产品的留样管理；
10. 负责实验室设施设备、仪器、试剂、标准品管理；
11. 负责QC实验室6S维护；
12. 临时交办工作。

任职资格：
1. 本科及以上学历，药品或食品QC工作经验5年及以上
2. 同时有HPLC和理化工作经验，熟练掌握HPLC工作原理
3. 独立负责过分析方法验证和转移确认
4. 负责过产品的稳定性考察
5. 有合成生物或生物药品工作经验优先
6. 英语6级，书面英语必须，口语可简单沟通
7. 有过ERP或LIMS系统经验优先