岗位职责:- 全面负责制剂车间的日常管理工作,确保生产活动符合GMP、FDA、EDQM、NMPA等法规要求。- 负责配合生产负责人完成制剂车间及配套设施的筹建工作。- 负责制定并实施生产计划,确保按时完成生产任务,满足市场需求。- 负责车间生产设备、工艺和流程的管理,确保生产过程的合规性、稳定性和高效性。- 负责车间的质量管理,确保产品的质量符合国际和国内标准。- 负责车间的安全管理,确保生产活动符合EHS(环境、健康、安全)要求。- 负责车间的团队管理,包括人员培训、绩效考核和团队建设,提升团队的专业能力和合规意识。- 配合完成国内外认证和审计工作,确保生产体系符合国际标准。- 负责处理生产过程中的偏差、变更、CAPA等,确保问题得到及时解决。任职要求:- 本科及以上学历,生物、制药化工、化学工程、药学等相关专业。- 5年以上制剂生产管理经验,以口服固体制剂为主。- 具备高活性原料药生产线建设及管理经验者优先。- 熟悉GMP等法规要求,具备丰富的认证和审计经验。具备FDA、EDQM、NMPA产品生产质量管理经验者优先。- 具备较强的团队管理、组织协调和问题解决能力。- 具备良好的沟通能力和跨部门协作能力。- 有相关项目建设及落地经验者优先。工作地点:浙江金华