岗位职责：
1、早期制剂开发：主导小分子创新药早期制剂研发，负责小分子药物早研阶段的靶点调研和立项，设计制剂处方筛选、工艺开发及优化方案。
2、技术攻关与合规性：解决制剂工艺放大、稳定性等关键技术问题，确保符合GMP、ICH、FDA和NMPA发布的指导原则。
3、主导技术转移至生产基地，支持IND、NDA申报相关的CMC工作。
4、非临床研究：负责小分子药物的临床前研发，结合药物作用机制，参考已有的研究数据及查阅相关文献，能够制定科学合理的体内药理药效评价方案，对于外包的药理药效学研究，负责选定合适的CRO及后续CRO项目的管理，包括：1）与CRO沟通，制定研究方案；2）按照非临床研究SOP流程，监督CRO公司对方案的执行；3）与CRO相关科学家保持沟通，知晓项目进展，及时发现、解决CRO项目执行过程中可能出现的技术问题；4）跟进并及时向公司领导汇报项目进展情况；5）完成CRO提供的非临床研究资料审核；6）非临床研究CRO费用的管理等。
5、跨部门协作：与药化、分析、药理及外部CRO/CDMO团队高效协作，推进项目里程碑达成。
6、创新与知识产权：跟踪国际前沿制剂技术，提出创新方案并参与专利布局与撰写。
任职要求
1、硕士学历5年以上相关工作经验，或博士学历3年以上小分子创新药制剂研发经验。
2、主导过至少2个早期项目从临床前推进至临床阶段，熟悉创新药研发全流程。
专业技能
1、精通QbD理念，掌握溶出度预测、体内外相关性（IVIVC）等关键技术。
2、熟练使用制剂模拟软件（如GastroPlus）及数据分析工具。
3、英语流利，能独立撰写国际申报文件及技术文档，CET 6级。
4、熟悉AI辅助制剂设计者优先。