岗位职责：
1、根据上级要求，负责制定分项目工作计划，制定工作分解，组织助理研究员或实验员严格按计划实施，按时完成项目任务。
2、熟知GMP知识，按照GMP要求制定工艺文件、操作规程、环境控制制度。并对员工进行培训，确保班组人员可确实有效操作。
3、熟知GMP变更、偏差、CAPA等处理方式，对中试生产过程中的偏离变动，及时启动相应措施，使之符合GMP要求。
4、根据药品注册核查要求，负责收集、整理工艺开发和中试生产相关数据，编写相关文件和资料。
5、根据新产品生产工艺需求和药品注册现场核查要求，负责新装备的调研、选型工作，撰写URS，并进行设备FAT、SAT等文件。
6、根据公司的整体战略规划，具备项目管理的能力，快速推进项目计划和实施进度，保证项目顺利进行。

任职要求：
1、大学本科及以上学历，生物/制药工程、药学、化学等专业；
2、具备5年（大学本科）、3年（研究生及以上）相关工作经验（有大分子中试生产经验者优先）；
3、熟悉国内外医药生产行业各类法规政策；
4、有项目管理工作经验者，优先考虑；
5、具备良好的沟通能力、协调能力和分析判断能力。