工作职责
1.负责起草/审核供应商审计、供应商管理相关GMP程序，并监督检查供应商审计GMP管理体系的有效贯彻执行，对异常情况及时提出整改意见并监督执行。
2.负责对供应商进行现场、远程等相关审计。
3.负责起草供应商审计方案、报告。
4.负责供应商现场审计前的安排和沟通。
5.负责出具供应商审计缺陷，并对审计缺陷的整改进行督促、跟进。并对相关风险较高的供应商进行反馈，降低物料供应质量风险。
6.参与供应商年度审计计划的制定，以及对计划的执行情况进行监督与管理。
7.参与公司候选审计员/审计员资质培训和认定，候选审计员和审计员人员维护，审计员清单更新。
8.参与工作计划安排、执行、跟踪，根据GMP要求制定审计QA工作职责，对审计QA进行具体分工，并对其工作进行监督与管理。
9.完成相关第三方审计、供应商自评报告审核。
10.配合完成供应商招投标及供应商开发工作，参与招投标会议、变更会议、物料集中评审、参与完成SRM供应商评分，关注供应商、物料质量问题，并在从审计角度提出相关的质量风险管控意见和建议，保障物料质量供应风险。
11,参与公司供应商GMP管理体系的健全和完善工作。根据新的法规和公司要求，对供应商质量审计体系进行完善，对相关文件文件进行升级，并对相关人员开展培训。
12.参与质量体系建设、内部自检、外部质量审计等质量管理活动。
13.上级领导安排的其他事宜。

岗位要求
1.本科及以上学历，药学相关专业
2.五年以上药品质量或生产管理相关经验。
3.具备一定的英语读写能力。
4.具有良好的沟通协调能力，耐心细致。