工作职责:
1、承担制剂车间动态监测工作，负责生产现场监督检查，确保生产现场符合质量管理要求；
2、承担文件审核、批记录审核工作，督促相关部门整改，维护本岗位文件，确保文件记录完整性；
3、执行GMP变更、偏差调查（OOS）、CAPA等，沟通、督促执行并跟进结果；
4、协助完成上级或相关部门临时安排的其他工作。
任职资格:
1、学历/专业：本科及以上学历,生物、药学、药品生产质量管理相关专业；
2、任职经验：2年以上现场QA工作经验；
3、专业知识和技能：
熟悉GMP法规基本方法和流程
熟悉基本药学相关专业知识
掌握质量体系SMP和SOP
掌握现场检查的流程及知识
4、能力素质：具有良好的组织协调和沟通能力,工作积极主动,团队合作精神强
5、其他要求：有无菌制剂、生物制品、通过FDA/EMEA认证企业工作经验者优先