【工作职责】
1、负责临床试验项目管理和质量控制，包括临床试验中心筛选、合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作；
2、负责制定临床试验项目计划，根据项目计划及进度表对临床试验中心进行全面的监查、联络和管理，确保研究者依从试验方案和临床相关法规及时、准确、完整的记录试验数据，确保按时完成临床试验在各中心的启动、实施及结项等工作；
3、负责临床试验中心的筛选，确保试验中心具备临床试验资质，并满足试验方案和公司其他要求；
4、负责伦理审查资料的递交，及时获得伦理批件并保证伦理批件符合相关法规要求；
5、负责研究者的沟通联络，临床试验合同的谈判和签署；
6、负责执行监查计划，撰写监查报告，并针对所发现的问题，与项目成员讨论，及时提出解决方案；
7、负责临床试验过程中相关文件的管理归档；
8、负责临床相关法规的动态追踪、解读和实施。
【任职资格】
1、本科及以上学历，临床医学等相关专业优先；
2、三年以上临床试验项目管理经验，熟悉中国NMPA医疗器械GCP法规，有植入产品临床试验项目经验优先考虑；
3、具有较强的问题分析解决能力和沟通协调能力，良好的团队合作精神；
4、工作积极主动、认真严谨、责任心强、抗压性能力强。
