工作职责:
1.系统完成小分子化学仿制药/改良药的药学研究工作；
2.剂型设计，处方工艺研究，中试放大研究；
3.产品分析方法开发、质量研究；
4.产品杂质谱研究，质量标准建立；
5.参比制剂解析；
6.能够解决CMC各种技术难题，确保研发进度和质量；
7.撰写、审核申报资料；
8. CMC仪器设备管理；
9.持续推进研发项目管理、质量体系建设。
任职资格:
一、基本要求
1.学历：硕士及以上学历 （统招）
2.专业要求：药剂、药分及药学相关专业
3.外语/级别要求：良好的英语阅读能力
4.工作经验：8年及以上药物研发工作，5个以上完整化学仿制药/改良药CMC研发经验。
二、技能要求
1.精通国内外CMC研究相关技术指导原则；
2.具有较强的学习能力，快速熟悉CMC研究要点；
3.较好的内外部沟通能力；
4.能够熟练查阅科研文献，具有良好的文献分析综合能力；
5.有一定的团队领导经验；
6.兼有中药研发经验的，优先考虑。
三、素质要求
1.具有较强的市场意识和创新能力；
2.具有较强的责任心和团队合作精神，能够承担压力和适应快速变化的工作环境。