职责描述:1、负责公司质量管理系统维护和改进;2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。任职要求:1.要求药学及生物相关专业,本科以上,英语良好;2.有三类医疗器械及生物制剂现场质量监督及质量体系维护者3年以上工作经验优先;3.有国内注册及体系运行经验,熟悉ISO13485质量管理体系,以及CE、MDR、MDSAP认证管理体系;4.有国内体系管理经验者5年以上工聘用质量负责人。5.工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。