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临床监察员
6-9千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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杭州市西湖区振中路210号艾成科技园

公司信息
艾康生物技术(杭州)有限公司

外资(欧美)/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
该岗位为配合呼吸道项目需求开展工作,前期侧重CRC职能,需驻点临床试验机构。
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的临床主管/临床经理;
5、 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6、负责相应研究中心的研究财务管理;
7、与其他职能部门共同合作。

任职要求:
1、医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、2年左右临床/注册相关经验,有明确从事相关工作的意愿,可以接受一定程度的出差;
3、具备良好的人际沟通协调能力和良好的团队合作精神。

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