岗位职责:1.负责项目中心筛选、启动、入组监查和中心关闭等工作;2.填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;3.协助研究者沟通临床研究机构办公室、申报伦理与伦理备案;4.对中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;5.在研究的启动、进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;6.中心药物供应及样本管理;7.完成监查报告,确保临床试验按进度完成,配合稽查员的稽查工作,及时整改存在的问题;8.确保整个操作符合GCP/ICH,包括知情同意书、原始数据核对、AE及SAE报告、方案执行、试验药物管理等。任职要求:1.临床医学或药学相关专业,本科及以上学历;2.良好的人际关系、良好的沟通及语言表达能力;3.CET-4及以上的外语水平,能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件;4.较强的抗压能力;5.能够适应经常出差。