1、熟悉国内外药品申报及补充申报流程；
2、负责药品注册资料的整理、编写工作；
3、 参与跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充；
4、注册维护工作，按照各国药政要求及时上报变更、按期提交年度更新等；
5、收集整理产品相关专利信息，协助处理专利事务；
6、新产品调研，收集整理新产品市场、生产等相关信息。
7、协助公司生产、质量等部门做好新产品生产、转移生产以及相关的文件编制工作。


要求：
1、医学或药学等相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上国外药品申报相关工作经验；
3、熟悉FDA、NMPA相关法规，了解药品专利法规；
4、有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；
5、具有良好的团队协作和组织协调能力，敬业、诚信。