岗位职责:
1、负责仿制药（原料药、制剂）申报资料的撰写、整理、校对等工作;
2、跟踪注册进度、及时反馈和协调解决审评及审批问题;
3、药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读;
2、审核药品注册申报资料，按照项目申报进度及程序及时完成申报;
3、负责跟踪药品注册进度，并配合药品监管部门办理相关手续，使注册申请得以顺利批准;
4、负责就申报注册事务与相关行业部门进行沟通、协调;
5、建立与相关申报注册机构之间良好的工作往来。
任职要求:
1、2年以上化药/仿制药申报注册相关工作经验;
2、药学等相关专业本科及以上学历;
3、良好的英语听说读写能力，熟练运用办公软件。
4、熟悉药品申报备案(注册)的相关法律法规及申报流程;
5、较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力。