工作职责：
1、负责按GMP要求对车间生产过程或公用系统或仓库现场物料的监控；
2、负责物料、中间产品及成品的取样，负责报告单、合格证（或不合格证）的发放；
3、负责物料供应商资质审核工作和供应商目录的更新、发放、保管工作。
4、负责公司GMP文件的接收、发放、回收、保管、销毁和存档工作；
5、负责部门的档案管理；
6、负责外包装物的到货检查、记录及文字类内包装的检查、出具报告单、贴合格证工作；
7、负责对公司产品的留样及留样室、稳定性实验室的日常管理；
8、负责车间洁净度的日常监测，并进行数据趋势分析；

任职要求：
学历背景：药学、中药学、化学、生物相关专业本科以上学历。
基本技能和素质：
1、具有药学相关专业教育背景，熟悉药品管理法、药品GMP知识；
2、熟悉药品生产工艺和药品生产机械设备有关操作原理；
3、熟悉制药企业公用系统操作原理和日常监测控制点。熟悉验证程序，能审核验证方案和报告，并能组织部分验证工作；
4、从事过QC或车间工艺员工作经历；
5、熟悉药品生产产品质量控制点，熟悉药品物料质量特性和贮存条件，熟悉物料、产品的质量管理流程，熟悉偏差处理、变更处理、不合格品的处理流程。能分析各种质量问题；