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验证QA
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人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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合肥高新区方兴大道与明珠大道交口

公司信息
合肥国药诺和药业有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、编制新厂区的验证总计划,并按照验证总计划组织实施验证活动;
2、规范验证工作和组织协调验证工作;
3、新厂区设施设备、仪器的验证确认方案和报告的撰写;产品生产工艺、清洁验证、清洁分析方法验证方案和报告撰写;
4、起草或审核设备和仪器的URS,组织设备和仪器的验收调试及场地验收等;
5、完成空调净化系统、工艺用水系统、压缩空气系统、氮气等验证现场检测工作;
6、领导交办的其他工作。

任职要求:
1、学历要求:大专及以上学历,药学、制药工程或相关专业;
2、工作经验:3年以上验证相关工作经验;具有无菌产品相关专业知识和经验优先;
3、熟悉常用制药设备工作原理、清洁限度计算与选择。具备一定的语言表达能力和文件撰写能力,能够独立开展验证设备的操作和验证文件的编写;
4、熟悉公用系统(空调净化、工艺用水、压缩空气、氮气等)监测与验证工作;
5、熟悉《药品生产验证指南》、《药品GMP指南 厂房设施与设备》等;
6、薪资面议

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