1、 负责公司研发质量体系文件的管理。
2、 负责对MAH相关质量文件的管理。
3、 负责供应商档案的建立及管理。
4、负责实验本及辅助记录的发放及存档。
5、负责公司研发项目资料的复核及存档。
6、负责药品质量标准及操作规程的审核。
7、协助上级完成委托产品批记录的复核及存档。
8、负责药监局、客户审计或注册核查文件资料的准备。
9、负责公司文件的定期回顾，确保使用的文件符合现行要求。
10、负责验证、确认、偏差、变更、批记录、注册等资料的存档工作。
11、协调各部门相关人员完成质量体系文件的起草及修订。
12、负责制定公司年度及季度培训计划，协助办公室组织公司培训，
13、负责制定质量管理部年度及季度培训计划，按计划组织质量管理部相关培训。
14、负责培训记录的回收及存档，按季度更新个人培训档案
15、负责制定委托生产产品的年度质量回顾。
16、协助上级做好质量体系建设和持续改进工作。
17、完成上级交办的其他工作任务。