经 验:
◆8年以上制药企业质量管理工作经验，至少5年以上从事质量保证管理岗位工作。
技能技巧:
◆熟悉产品工艺工序，具备无菌制剂质量管理经验。
◆熟悉GMP管理各项法规，具备优秀的专业知识。
◆具有独立处理生产过程中出现各种偏差的能力。

工作内容:
1.协助质量负责人全面监管企业质量体系运行。
2.指导检查生产和质量管理系统按照GMP法规要求开展工作。
3.负责公司GMP自检活动。
4.协助公司开展无菌保障体系建立和实施。
5.协助部门经理调查生产过程中的异常情况、偏差原因及质量事故，参加相关车间质量分析会和公司质量分析会，并根据会议决定的质量措施督促落实。
6.配合验证工作。
7.参与产品质量年度回顾工作。
8.完成上级交办的其它工作。