岗位职责:1、撰写及修订临床研究方案、知情同意书、研究者手册、临床综述等试验相关文件;2、支持适应症的临床调研,协助公司立项工作和临床开发策略的制定;3、根据项目需求,进行中心筛选,临床专家建设和沟通工作;4、与临床CRO公司的日常沟通,医学监查工作,临床数据的分析整理,协助解决临床试验过程中发生的各种问题;5、完成领导交代的其他任务。 职位要求: 1、临床医学/中医学专业,有临床实践经验,硕士及以上学历优先;2、一年以上上市前医学工作经验,有肿瘤项目经验者优先;3、熟悉GCP、ICH-GCP等国内外临床试验相关法规;4、英语熟练,学习能力强、责任心强、执行能力强。