1、负责医药项目的临床方案、CRF表等相关资料的撰写、修订及相关文件的管理工作；
2、 根据项目的需求，组织临床医学专家及审评专家进行临床方案设计相关的沟通，完成研究方案；
3、与CRO公司沟通，制定项目管理计划、监查计划、工作手册等，跟踪、推进、监督临床项目的进展，定期组织项目会议，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
4、协助研究者进行研究管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现，受试者预约随访等工作；负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
5、负责报告并协助解决在临床试验中发生的各种问题。
6、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
7、协调项目的总体进度、把握好项目时间节点，并协助完成研究总结报告；
岗位要求：
1、医学、药学本科以上学历；硕士及以上学位者优先；
2、三年以上医学从业经验, 2年以上临床试验项目管理经验；
3、熟悉ICH-GCP和中国GCP等临床试验相关的各类法规，熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点；
4、具备临床研究洽谈、设计、资料撰写、数据管理及监查能力；
有过临床CRO公司、创新药、肿瘤方向工作经验3-5年，5年以上优先，有3个以上临床案例，成功项目。