岗位职责:1、负责产品的工艺开发2、负责产品设计与开发阶段工艺相关文件的输出(工艺流程图、生产SOP、BOM表等)3、负责产品关键过程的工艺验证、特殊过程的过程确认活动4、负责对操作人员进行相关培训5、负责产品开发过程中的工艺相关风险分析,如PFEMA等6、负责产品的工艺改进,以提高生产效率或降低生产成本 基本要求:1.机械、材料、生物工程等相关专业,本科及以上,至少3年医疗器械工作经验2. 优先考虑熟悉动物源性材料以及瓣膜类产品的加工流程3. 熟悉医疗器械质量体系及法律法规4. 熟悉金属、高分子等材料的加工工艺5. 基本掌握Solidworks、Auto CAD等制图软件的应用6. 做事严谨,责任感强,工作热情,富有团队合作精神