工作内容:1、主要负责药品原辅料、包材及药品的理化检验工作,参与整个生产过程的检验,确保公司生产的药品符合GMP要求。2、负责公司分析方法转移、验证及开发的检验工作,确保方法验证及转移过程符合本公司需求,符合GMP及法规要求。3、负责样品管理、稳定性试验管理、文件起草及修订、试剂试液管理、对照品管理、仪器设备及其耗材管理以及理化实验室环境卫生管理。任职要求:1. 熟悉药品管理相关法律法规以及中国、美国、欧盟等GMP规范。2. 熟悉质量管理体系。3. 熟悉各类试剂特性、处理方法及管理要求。4. 熟悉常规检验仪器的原理,掌握关键检验仪器的操作。5. 熟悉理化检验相关原理及检验方法。6. 掌握分析方法和分析仪器现有的技术要求和发展方向。7. 熟悉待验样品、留样样品和稳定性试验样品的管理要求。8. 严谨的工作态度和较强的分析问题能力。9. 执行能力强,责任心强,诚实敬业,能主动承受工作压力。10. 掌握常用办公软件,如Office、Excel。11. 具有一定的英文读写能力。1. 学历:大专或以上学历;2. 专业:药学或化学相关专业。