岗位职责：
1、在质量负责人的领导下，开展职责范围内的工作。参加公司和部门组织的各项培训，学习各项法律法规及规章制度，保质保量完成本职工作。
2、负责质量控制室的全面工作，制定本部门的工作目标和工作计划。
3、负责组织对本部门所有GMP文件的编写、修订和实施。
4、负责制订质量控制室人员的工作职责、工作标准和培训教育计划等，并负责组织培训。
5、负责组织对所有请验样品的接收及检验，并负责及时审核检验报告单，确保所有检验工作正常有序进行。
6、负责组织对洁净区环境的微生物检测和定期对工艺用水、压缩空气进行检测工作。
7、负责组织对物料和成品进行留样管理。
8、负责组织对我公司生产的中间产品和成品进行稳定性试验考察及其它公司委托样品的稳定性试验考察。
9、负责对批检验记录的审核。
10、负责对超标、超常事件的调查工作。参加偏差的调查工作。
11、负责组织（或配合）检验用的仪器设备确认及其他验证工作。
12、参加对退货、召回及用户投诉的调查处理。
13、参加对主要物料供应商质量体系的评估工作。
14、参加委托生产、委托检验的审计工作。
15、参加GMP的自检工作。
16、接受定期体检；并且在感觉身体有不适情况出现时，及时向直接上级汇报。
17、负责完成上级交办的其他工作。
18、负责对接新项目的质量标准和开展检测分析方法的转移。

任职要求：
1、本科及以上学历，至少5年以上相关工作经验，至少3年以上QA经理工作经验，
2、熟悉GMP车间质量管理体系和ISO质量体系，
3、医药相关审计经验丰富，
4、工作严谨、有责任心，有较强的执行、沟通、领导和管理能力以及团队协作精神，能承受较大的工作压力。