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QC经理
1.6-2.2万·13薪
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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长三角G60科创走廊合肥药谷产业园B09

公司信息
深圳市瑞华制药技术有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
一、QC实验室管理
1、前期实验室建设阶段,主导完成QC实验室相关SOP的制定;协助完成分析仪器的安装、校准;协助完成计算机系统的验证等;
2、实验室运营阶段,负责实验区域,实验仪器、试剂耗材,对照品等日常管理,确保实验室符合GMP要求。
二、质量控制
1、负责对原辅料、包装材料、中间产品、成品检验记录和报告书进行审核;
2、负责水系统、空调系统、洁净区环境监测及相应记录报告审核;
3、负责药材检测方法确认及配制对照品效期考察工作;
4、负责本部门偏差及超标结果的调查负责检验结果异常时的复验工作。
三、团队管理
1、协助QC团队的搭建,参与人员面试,组织技能类培训及日常的工作管理及考核
2、负责对本部门各岗位的工作进行技术指导。

任职要求:1、10年以上QC实验室工作经验。3年以上团队管理经验或者无团队管理经验但是有意向往管理岗位发展;
2、熟悉质量体系、熟悉注册法规关于数据合规性的要求,熟悉中国药典中相关药品质量标准及相关质量控制策略;
3、精通各类检验仪器的使用及日常维护。

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