岗位职责
1、经营质量管理体系的建设、实施
2、推进质量管理体系的建设与完善
3、指导和监督企业质量管理工作
4、质量问题处理
5、开展对单位职工产品质量管理方面的教育培训工作

任职资格
1、学历：大专及以上学历。专业：包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业。具有3-5年医疗器械经营质量负责人工作经验。
2、需要熟悉医疗器械经营质量管理规范相关要求、GMP相关规定。具有GB/T42061(ISO13485)内审员证书；
3、掌握质量管理的基础理论知识、工具和方法，熟悉质量体系管理流程。
4、熟练使用计算机办公软件，具有良好的组织、协调和解决问题的能力。
5、了解FDA、欧盟法规体系的优先。从业经历中有完整的组织并获得器械GSP认证优先。