岗位职责：
1、 负责对所在车间生产过程进行监控，对生产过程中不符合GMP规范的行为有权制止并终止其操作。
2、负责车间物料、中间产品状态标识的监控及车间物料、中间产品储存条件的监督。
3、负责车间中间产品放行工作。
4、负责对生产过程发生的偏差及变更进行记录、上报及整改监督。
5、负责车间不合格品处理的审核，与不合格品销毁的监督。
6、监督和检查生产车间现场的清洁和清场工作，确保其符合GMP清洁和清场要求，避免药品发生混淆、污染和交叉污染。
7、负责监督原辅料和内包装材料进入洁净区的消毒情况。
8、负责洁净区消毒剂配制监督。
9、负责洁净区环境监测。
10、按规定进行取样、送检。

任职要求：
1、大专及以上学历，生物制药、药学、制药工程等相关专业；
2、熟悉药品生产的流程，环境监测仪器使用及结果判定；
3、了解国内GMP、药品生产监督管理办法、药品管理法等法规要求；
4、具备良好的沟通协调能力和应急处理能力；