岗位职责：
1.负责质量管理工作，组织贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策；
2.根据产品需要，建立产品原材料、中间体、半成品、成品检验标准和操作规程，负责不合格原材料、中间体、半成品、成品确认和评审，确定不合格品的处置方案，严格监督和落实相关部门做好不合格的处置，做好每月不合格产品统计、汇总、分析和改进报告；
3.负责起草企业质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行，负责建立企业所经营产品相关的质量管理档案；
4.负责配合管理者代表对存在安全隐患的医疗器械，组织公司有关部门按照法规的要求采取召回措施，并监督执行。

任职资格：
1.医疗器械相关专业，本科及以上学历；
2.至少有三年医疗器械质量管理经验，熟悉13485质量管理体系，有IVD经验优先；
3.熟练使用办公软件，能够承受一定的工作压力，认真细致，有较强的沟通协调能力。