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药品质量管理员
8-9千·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
五险一金年终奖金

合肥亿帆生物制药有限公司-南门

公司信息
合肥亿帆生物医药有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
1、负责事业部合规化(质量、药物警戒、EHS)内审工作,包括内审专家库维护、审计方案、报告制定等;
2、参与事业部集采供应商的开发及导入工作,如集采供应商审计工作组织、审计方案、报告制定,供应商导入工作跟进等;
3、参与事业部各企业质量相关事件、投诉处理、评估等;
4、负责搭建技术交流、资源共享平台,实现集团内部优良资源共享;
5、负责制剂生产中心文件管理相关工作,如文件起草、修订等;
6、负责药品不良反应日常处理工作。
7、其他临时性工作。
岗位要求:
1、医学、药学、流行病学等相关专业大专及以上学历,至少有3年质量管理工作经验;
2、具有文件编写、不良反应案例分析、处理经验或药品生产质量管理经验;
3、具有从事药物警戒工作经验或药品质量管理经验,熟悉药物警戒相关法规要求或药品质量管理相关要求;
4、熟练掌握office相关办公软件,较强的责任心、处理问题及逻辑思维能力,有良好的组织、沟通、协调、抗压能力。

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