岗位职责:1) 负责商业批/项目检验文件(原、辅、包、中间体、成品的STP、SOP、RC、RP、药典通则)起草、复核及变更工作。2) 负责审核检验操作规程和记录的技术符合性。3) 负责本岗位变 更、偏 差、OOS、风险评估及实施方案的的提交工作。4) 负责商业批/项目检验可行性评估,检验成本预算核算,检验物资核算申报工作5) 负责商业批/项目方法学验证/转移/确认方案、记录、报告起草及审核。6) 负责委托检验技术对接以及委托检验清单制定工作。7) 负责对化验室的检验技术支持、交接、培训。8) 负责上级交代的其他工作。任职要求:1)药学、制药工程、分析化学等相关专业本科及以上学历,CET-4级及以上;2)有1年以上GMP分析实验室的检验经验,能独立进行理化或仪器检验操作;3)了解GMP、药典、ICH等知识;4)熟练运用办公软件office等;5)具有一定的沟通表达能力,具有一定的抗压能力;6)身体健康,积极向上。