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化药-检验技术支持
6千-1.2万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/24发布
培训方案

上海路11号

公司信息
华益药业科技(安徽)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1) 负责商业批/项目检验文件(原、辅、包、中间体、成品的STP、SOP、RC、RP、药典通则)起草、复核及变更工作。
2) 负责审核检验操作规程和记录的技术符合性。
3) 负责本岗位变 更、偏 差、OOS、风险评估及实施方案的的提交工作。
4) 负责商业批/项目检验可行性评估,检验成本预算核算,检验物资核算申报工作
5) 负责商业批/项目方法学验证/转移/确认方案、记录、报告起草及审核。
6) 负责委托检验技术对接以及委托检验清单制定工作。
7) 负责对化验室的检验技术支持、交接、培训。
8) 负责上级交代的其他工作。

任职要求:
1)药学、制药工程、分析化学等相关专业本科及以上学历,CET-4级及以上;
2)有1年以上GMP分析实验室的检验经验,能独立进行理化或仪器检验操作;
3)了解GMP、药典、ICH等知识;
4)熟练运用办公软件office等;
5)具有一定的沟通表达能力,具有一定的抗压能力;
6)身体健康,积极向上。

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