岗位职责
1、建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控；
2、定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。并跟踪整改；
3、负责体系文件的编制，负责体系文件的统筹管理；
4、当企业的职能机构和资源重新分配和调整时，提出修订和改善体系的合理化建议；
5、协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改，并做好登记和管理；
6、负责部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相关纠正预防措施，并跟踪验证其实施效果；
7、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况，识别流程缺陷并进行优化；
8、组织各部门质量管理体系培训工作。
任职要求：
1、熟悉国内质量管理体系及相关医疗器械的法规；
2、具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力；
3、清晰的逻辑思维，较强的沟通及协调能力；
4、性格开朗，有较强执行力。
5、全日制大专及以上学历，法律、生物、器械、药学相关专业，英语熟练；
6、三年以上医疗器械质量管理体系工程师工作经历，有体系优化、推动经验；
7、有国内外知名器械企业经验者优先；
8、了解海外（欧盟、巴西、韩国）法规要求者优先。