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质量管理员(QA)
5千-1万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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汤口路41号,惠洲科技园6号楼

公司信息
安徽德莱康生物医疗科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、动态监控生产现场产品生产的全过程,提出质量保证和改进的措施与建议,及时填写相关记录;
2、执行中间体、半成品、待包装品、成品的取样及留样;
3、监督检查车间生产清场情况,定期监测车间生产环境,收集监测数据,汇总分析;
4、控制车间现场文件、记录的发放使用,审核批记录,办理合格品放行手续;
5、按照质量考核方案,对车间质量情况进行考评;
6、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程,提交处理报告;
7、收集物料、产品相关的质量数据,统计分析质量趋势。
8、协助部门负责人完成质量管理体系的其他相关工作。
任职条件:
1、熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系,了解医疗器械生产法律法规;
2、医学、药学、化学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业,本科以上学历;
3、两年及以上医疗器械质量(QA/QC)板块工作经验。
4、具有高度的工作责任心及较强的团队合作精神;

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