1、动态监控生产现场产品生产的全过程,提出质量保证和改进的措施与建议,及时填写相关记录;2、执行中间体、半成品、待包装品、成品的取样及留样;3、监督检查车间生产清场情况,定期监测车间生产环境,收集监测数据,汇总分析;4、控制车间现场文件、记录的发放使用,审核批记录,办理合格品放行手续;5、按照质量考核方案,对车间质量情况进行考评;6、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程,提交处理报告;7、收集物料、产品相关的质量数据,统计分析质量趋势。8、协助部门负责人完成质量管理体系的其他相关工作。任职条件:1、熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系,了解医疗器械生产法律法规;2、医学、药学、化学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业,本科以上学历;3、两年及以上医疗器械质量(QA/QC)板块工作经验。4、具有高度的工作责任心及较强的团队合作精神;