岗位职责：
1、熟悉掌握药品、医疗器械公司质量体系的法律法规，并熟练编写公司体系管理文件的编写；
2、负责公司质量管理体系文件的定期检查和评审工作，确保质量管理体系文件的可控；
3、 负责质量管理体系文件电子和纸质文档的归档、保存、保密等工作，确保文件资料的完整和安全，建立及维护相关规章制度和控制流程；
4、参加公司质量管理体系内外部审核，跟踪不合格项的整改及纠正预防措施的实施；
5、负责公司内外部质量信息的收集、整理，质量问题的跟踪和处理，不合格品、偏差、质量事故等的调查。

任职资格：
1、持有主管检验师证，并具有检验学相关专业大学本科以上学历及3年以上体外诊断试剂检验工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题；
2、熟练使用办公软件，掌握Office等基本办公软件使用；
3、了解质量管理方法，具有良好的职业素养；在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；
4、做事积极主动，具有较强的沟通能力、学习能力、抗压能力。