1.质量管理体系文件的编制、修订和日常管理工作;2.首营供应商、首营品种、首营客户资料的审核;3.参与内部审核;4.协助处理药品质量查询、质量事故、质量投诉、不良反应、召回等;5.收集、发布质量信息;6.按规定处理验收、养护、出库复核、运输过程中的质量问题;7.执行设施设备验证、校准。