岗位职责：
1、根据客户提供的URS文件要求及客户的反馈意见，结合公司DQ文件编制相关设备的验证方案，包括FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等；
2、负责项目中所有设备相关资料的收集、整理，包括说明书、相关图纸等；
3、负责项目中所有关键部件资质文件资料的收集、整理，包括材质证明、校验证书、使用说明书等，如部分缺失，联系采购或供应商进行补充完善；
4、根据cGMP要求或欧盟GMP要求，编制完整的计算机化系统验证文件，并符合客户要求；
5、与相关部门沟通客户要求的相关验证方案的符合性、计算机化系统验证的完整性、相关功能能否实现，以使公司提供的相关验证文件、资料符合客户的要求。
6、根据客户的要求，负责协助客户编制相关设备操作规程、清洁规程和日常维护规程等方面内容；
7、负责项目验收时或验收后项目文件的移交和确认；
8、根据设备设计及配置情况，协助设计人员进行设备风险评估工作，并完成风险评估报告
9、完成上级交办的其他相关工作。
任职要求：
1、2年以上制药类行业质量文件/验证工作经验或应届生；
2、本科及以上学历，制药工程、化学、药学、生物制药等相关专业；
3、对GMP有一定的了解，能够和客户进行有效沟通；
4、熟练掌握英语，可以完成相关验证文件的翻译；
5、有较强的学习能力，良好的口头及书面表达能力；具有良好的人际沟通能力和团队意识，有较强的保密意识；
6、工作细致认真有激情，亲和力好。