岗位职责：
1、对GMP文件进行格式审核；负责文件、记录正本保存、电子文件保管，复印件的分发、收回、归档管理；
2、负责仓库物料（原料、辅料、包材）的取样工作，负责取样室卫生和取样室的记录；
3、统计QC的纯化水检验数据和现场QA的环境监测数据、以及原辅料的检测数据等；
4、负责跟踪稳定性计划取样留样情况，负责按照稳定性考察计划取样送QC检验；编写稳定性考察报告；
5、负责药品质量管理类注册、申报工作，根据主管部门要求编制相应的资料，跟踪监督项目的进度（内容包括新品申报、产品技术转移、补充申请、生产许可证变更、供应商变更备案、委托生产和检验备案、GMP申报等）；
6、负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审、上报备案；
7、负责电子监管码平台的维护管理，电子监管码下载及其他电子监管事宜；江苏省药品生产监管信息平台的维护管理；
8、完成上级领导交办的其它任务。
学历：具有药学相关专业（如药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等）本科及以上学历。