职位要求:1.本科学历,机械工程/电气工程专业;2.懂FDA认证相关知识,会编写相关报告;3.英语能够做为工作语言,读写熟练,口语正常工作交流;4. 懂FDA(510K)或QSR820质量体系要求5.需工程技术背景,有医疗设备或医疗组件经验者优先;