岗位职责：
1、负责生产、检验、库房等现场及相关过程的质量控制，对生产、质检过程中的质量异常情况进行评判；
2、负责对不合格品的原因进行调查分析，给出处理结论，提出控制预防措施并监督执行；
3、负责公司产品质量问题原因进行调查分析，负责质量事故的全程处理；
4、负责对过程产品的检验结果进行批准；
5、定期对生产、质检等相关过程数据进行统计分析；
6、组织、协调、记录、主持公司质量例会；
7、协助部门经理负责供方质量管理的工作；
8、对供方的质量保证能力进行审核及评定，协助采购完成供方的评价及再评价；
9、负责公司原材料和成品的检验规程的有效执行；
10、负责质量工程师的管理工作；
11、负责公司质量体系的日常维护、推进、实施、培训，组织体系文件的更新、修订，质量体系文件的发放与回收；
12、负责收集医疗器械方面的法规、条文、政策性文件；
13、实时关注外培信息，拟定培训计划，并定期对员工进行法律法规等体系相关培训工作；
14、定期组织实施质量体系内审工作，并协助组织公司管理评审工作，并跟进不各格项整改；
15、完成公司领导交办的其他工作事项；
16、遵守公司管理规定。

任职要求：
1、大专及以上学历，生物工程、药学和医药等与医疗器械相关专业优先；
2、1年以上无菌医疗器械生产质量管理工作经验，熟悉GMP、ISO13485质量管理体系；
3、经过质量体系管理及相关技能培训，熟练判断生产、质检环节出现的质量问题，对数据汇总分析比较熟练；
4、熟悉医疗器械行业相关法律法规及标准要求；
5、拥有内审员资格证优先；
6、其它:工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；良好的问题分析能力；沟通协调能力强；良好的团队协作精神。