工作职责:
过程控制管理—— 变更控制管理、 CAPA管理、投诉管理。
任职资格:
1. 在体外诊断试剂、生物医药、制药等生产型企业工作满5年以上；
2 . 日常工作须与“ 变更控制管理、 CAPA管理、投诉管理 ” 有直接关系。
3 . 熟练掌握ISO13485 / QSR 820/医疗器械生产质量管理规范等法规 。
4. 英语PET-4以上。能满足英文邮件来往、文件审核/编制。