主要职责：
1. 参与质量管理体系优化工作，修订相关SMP/SOP，并监督实施。
2. 跟进新建车间项目，确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作。
3. 负责药监事务，协助质量负责人组织各部门应对各类GMP检查。
4. 协助质量负责人开展GMP相关法规培训，及相关质量活动。
5. 参与评估和审核物料供应商；负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作。
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
7. 参与质量有关的变更控制管理。
8. 参与CAPA管理，组织对CAPA结果进行跟踪。
9. 参与完成GMP自检。
10. 负责产品质量有关的投诉，并协助经理进行调查，及时、正确的处理。
11. 负责起草产品年度质量回顾报告。
12. 监督厂区卫生状况。
13. 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
任职条件
83 教育要求：具有全日制药学或相关专业本科及以上学历。
83 工作经验要求： 五年以上工作经验，三年以上质量QA工作经验。
83 岗位技能要求：
掌握GMP法规和制药企业的相关质量体系要求，掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。
83 品性要求：
1）工作积极进取，责任心强；
2）良好的沟通能力，有耐心；