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技术转移项目主管
6千-1.2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/24发布
全勤奖五险一金公费旅游员工宿舍带薪年假体检员工团建节日慰问晋升通道包工作餐购买五险方案培训慰问金

隆信制药高新西路49号

公司信息
广州市永信药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职位要求:
1. 本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;
2. 2年以上技术转移/固体制剂工艺开发项目工作经验;独立主持过至少一个化学仿制药技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,了解注册法规和GMP法规,掌握技术转移各环节中的关键控制点以及解决方案;
3. 具有优秀的组织、跨部门沟通协调统筹与计划能力;
4. 具有较强责任心、团队合作精神以及项目管理能力;
岗位职责:
1. 负责组建项目组,管理和跟进项目进度;组织开展技术转移活动,包括制定技术转移计划、跟踪项目进度、协调生产、转移批次/工程批次/验证批次的生产计划与统筹、验证与确认计划等;
2. 负责对接技术转出方、QC、QA、注册、采购等相关部门,按阶段和计划定期组织项目沟通交流会,确保项目信息能够正确完整在各相关部门之间交接传递,确保转移工作能够顺利推进;
3. 确认、审核和协助拟定技术转移资料,确保资料完整并满足现有质量体系;
4. 负责小试研发、技术转移活动相关物料采购(原辅包、对照品、参比制剂、试剂耗材等)申请;
5. 负责技术转移过程中数据的收集、分析和汇总;
6. 上级安排的其他工作;
7. 负责跟进注册检验、标准复核及申报资料的提交和沟通等;
8. 负责现场核查的准备;
9. 负责技术转移资料的归档和保存;

★福利:
1. 全勤奖、带薪年假、购买五险一金;
2. 包工作餐,免费提供员工宿舍(一人一个房间);
3. 节日慰问金、员工团建、公费旅游、每年公费体检;
4. 公司提供在职培训及员工晋升通道。

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