岗位职责：
1. 具体组织公司质量管理体系文件的编制；并负责本部门编制文件的审核把关；
2. 领导质检员做好产品质量检验，签发出厂检验报告；
3. 负责质量管理体系过程的监视与测量、落实纠正和预防措施及改进措施，并负责组织跟踪验证实施效果；
4. 负责重大顾客投诉的调查、分析与处理
5. 负责不良事件监测、处理、报告及产品召回和忠告性通知的拟制。
6. 负责办公室做好员工的法规和质量意识培训，协助做好各岗位人员的岗位培训和岗位能力评价。
7. 批准或否定一切物料和中间产品使用与成品出厂放行，有权对质检员进行考核与奖罚。
8. 质量管理体系过程得到建立、实施和保持；


任职要求：
1. 大专及以上学历，质量管理、企业管理或相近专业；
2. 有较强的组织协调能力和沟通能力；
3. 熟悉医疗器械产品生产和质量控制要求；
4. 熟悉医疗器械相关法律、法规和标准；
5. 思路清晰，有较强的文件编写和语言表达能力；
6. 有丰富的质量管理体系运行管理、检查、指导能力；
7. 有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
8. 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等；