工作职责：
1、 收集、分析国内注册及质量体系相关法律法规，并提供内外法规咨询及培训。
2、 负责国内注册/备案产品申报工作，编制、审核注册资料，参与产品设计开发评审，跟踪注册进度，维护注册档案。
3、 负责出口销售证明办理及各国市场公证工作。
4、 负责产品注册检测送样、检测进度跟踪、检测报告归档工作。
5、 负责医疗器械产品分类界定。
6、 提供内外部审核、国外认证/注册协助。
7、 提供市场/客户咨询及支持。
8、 负责上市产品监督及风险评价。
9、 医疗器械相关会员资格维护
10、 完成上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1、大专以上学历；
2、2年以上医疗器械注册/体系管理工作经验及外资企业工作经验者优先；
3、熟悉注册法规，医疗器械GMP，ISO13485质量体系知识者优先；
4、有较强的计划及执行能力；
5、良好的内外部沟通能力和团队协作精神，具备吃苦耐劳能力；