1.生产过程中出现的质量问题的原因分析、纠正预防措施，并推进实施
2.新的生产过程的验证和确认；
3.关键/特殊过程SPC数据分析，开展过程稳定性和能力分析；
4.落实生产过程的法规符合性；
5.建立科学合理的生产过程控制计划；
6.制定过程检验指导书及相关记录表格。
任职要求
1.学历专业知识要求： 本科以上学历
2.所需资格证书： 学历证书
3.工作经验： 3年以上医疗器械质量管理经验
4.基本技能： 精通ISO13485和GMP，灵活运用SPC、ANOVA、RA等统计技术，熟悉NMPA，MDR法规
5.能力要求： 良好的沟通技巧及人际关系
6.个性要求： 个性开朗，细心耐心，有激情