职位要求:- 大专及以上学历,化学、制药类相关专业,2年以上的生产质量控制与管理工作经验;- 熟悉质量管理体系,GMP及相关法规,具备良好的职业素养;- 良好的沟通能力、组织能力,能够与其他部门的同事进行有效的沟通;- 具备较强的分析能力和解决问题的能力,能够对生产过程中的问题进行分析和解决;- 熟悉生产过程相关的工具和技能,能够熟练使用相关的工具和技能进行生产过程的监督和管理。主要职责:- 负责公司的生产过程的质量控制和管理,确保生产过程符合法规要求,并处理生产过程中的突发事件。- 负责制定公司的生产质量控制策略,并监督实施;- 负责对生产过程进行监督,确保生产出的产品符合质量要求,并处理生产过程中的突发事件;- 负责维护公司的生产质量管理体系,确保其有效运行;- 负责对生产过程中的偏差、变更、OOS、投诉、CAPA等异常情况进行管理,并确保其得到及时解决;- 负责对生产过程相关的文件和记录进行审核和管理,确保其符合法规要求;