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QA质量管理员
6千-1万·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/26发布
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嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号

公司信息
诚达药业股份有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
职位要求:
- 全日制大专及以上学历,化学、制药类相关专业;
- 熟悉质量管理体系,GMP及相关法规,具备2年的相关工作经验;
- 具备良好的沟通能力和组织能力,具备基本的统计数据分析能力;
- 具备良好的心理素质,对药品和病人具有基本的尊重和关爱;
- 有强烈的责任心和团队合作精神,具备一定的抗压能力。

工作内容:
- 负责药品生产过程中的质量控制和管理工作,主要包括:
- 负责药品生产GMP全过程的管理,包括工艺规程、生产记录、质量检测等;
- 审核批生产记录和批分析记录,确保生产过程符合规范要求;
- 负责偏差、变更、OOS、投诉、CAPA等问题的管理,及时采取相应的纠正措施;
- 参与新药研发阶段的工艺规程撰写和指导,确保研发过程的规范性;
- 良好的沟通能力、组织能力和抗压能力,具备一定的数据处理能力;
- 有3年QC经验者亦可

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