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设备验证工程师
6-8千
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/22发布
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嘉兴市秀洲区洪高路1805号

公司信息
世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司

外资(欧美)/1000-5000人

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职位描述
职位描述:
1、负责车间各类生产设备验证工作的计划、安排及协调沟通、跟进;
2、负责各个设备性能验证(IQ,OQ,PQ)的方案和报告编写及审核;
3、工作的开展与跟进;
4、负责过程验证方面的应审和整改;
5、 负责验证文件的整理、归档,验证目录的维护、更新;
6、负责本专业验证相关的法规指南汇总和持续跟踪,包括但不限于中国及国外GMP,ISO等,保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿;
7、领导交办的其它事宜。
任职资格:
1、学历大专及以上;
2、熟练使用Office办公软件;
3、良好的沟通能力和团队协作精神;
4、有医疗企业验证或者质量基础知识;
5、熟悉ISO13485、GMP相关法规指南的要求优先;
6、熟悉工艺设备基础知识,有工艺用水、空调净化系统验证经验优先。

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