职位描述:1、负责车间各类生产设备验证工作的计划、安排及协调沟通、跟进;2、负责各个设备性能验证(IQ,OQ,PQ)的方案和报告编写及审核;3、工作的开展与跟进;4、负责过程验证方面的应审和整改;5、 负责验证文件的整理、归档,验证目录的维护、更新;6、负责本专业验证相关的法规指南汇总和持续跟踪,包括但不限于中国及国外GMP,ISO等,保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿;7、领导交办的其它事宜。任职资格:1、学历大专及以上;2、熟练使用Office办公软件;3、良好的沟通能力和团队协作精神;4、有医疗企业验证或者质量基础知识;5、熟悉ISO13485、GMP相关法规指南的要求优先;6、熟悉工艺设备基础知识,有工艺用水、空调净化系统验证经验优先。