主要职责：
1、修订、实施和维护公司的质量管理体系，包括但不限于ISO 13485、GMP等质量体系标准。
2、质量控制，确保所有质量流程和程序符合国际质量标准和法规要求。
3、组织和执行内部质量审核，监控质量目标的实现。
4、管理与质量相关的培训和教育计划，提升员工的质量意识。
5、客户关系管理，与供应商合作，确保供应链的质量符合公司标准。
6、协调跨部门团队，解决质量问题，推动持续改进。
7、提交质量报告，向管理层提供质量改进的建议。
8、编写、翻译和审核质量体系文件。

任职要求：
1、本科或以上学历，英语四级及以上。
2、至少2年质量管理领域的工作经验，有ISO13485或GMP内审员资格者优先。
3、能够熟练使用质量管理工具软件，如SPC、FMEA、Six Sigma者优先考虑。
4、良好的沟通和人际交往能力，要求英语熟练书写（日常英文审核资料较多）。
5、负责公司ISO13485和GMP质量体系相关文件日常翻译。