工作内容:负责公司质量体系的运行与维护。主要职责:- 负责公司质量体系的搭建与维护,参与公司质量手册的编写和修订,确保公司质量管理体系的有效运行;- 负责公司部分医疗器械产品的注册与送检工作;- GMP车间的日常监测,计量器具的组织管理和监督使用- 领导交办的其他事宜;- 协助公司其他同事完成其他相关工作任务。职位要求:- 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,按受过ISO13485等培训,具有内审员资格;- 具备良好的沟通能力和组织协调能力,能够独立工作和解决问题;- 本科及以上学历,生物技术、医疗器械等相关专业。