岗位职责:1、负责质量管理体系文件管理,包括文件的发放、回收等;2、负责质量管理体系记录的整理归档;3、参与质量管理体系内部审核、整改的符合性验证;4、参与产品的注册体系审核,跟踪审核后纠正与预防措施的落实。5、参与实施质量管理体系日常监督检查;6、对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查。任职要求:1、本科及以上学历,质量或机械相关专业;2、一年及以上质量体系相关工作经验,有医疗器械行业经验者优先;3、熟悉ISO9001或ISO13485体系要求;4、熟练使用办公软件,具备良好的英语读写能力者优先;5、有良好的协调能力,善于沟通、工作细心、执行力强,具备较好的承压能力。