岗位职责：
1.协助质量管理体系建设与维护。统筹GMP质量体系搭建及文件管理（含SOP编制审核），组织实施内外部审核与设备验证，确保全流程合规。
2.监督生产过程质量控制。监控产品试验、样品分析等关键环节，主导质量异常事件调查与闭环整改。
3.协助推动质量培训与标准落地。组织GMP规范培训及考核，确保全员规范操作执行到位。
4.协调质量改进与体系优化。联动跨部门解决质量问题，实施预防措施并持续优化质量体系效能。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学、化学、食品工程或相关专业；
2.具备5年以上生物医药行业质量管理经验，3年以上质量主管或相关岗位工作经验；
3.熟悉GMP、ISO等质量管理体系标准，具备质量管理体系认证经验。